
由杰美特旗下子公司杰美嘉成主导,联合广东省医疗器械管理学会及多家产业链头部企业共同编制的《PTFE蚀刻内衬管剥离强度试验方法》团体标准于近日正式发布,这是行业内首次针对PTFE蚀刻内衬管剥离强度的标准化测试方法。

规定内容:PTFE蚀刻内衬管与其他结构层之间的结合强度测定方法,用于评估PTTE蚀刻内衬管与复合导
管其他层材料的粘接性能。
技术要点:本标淮提供两种剥离强度试验方法,明确了测试方法所包含的样品制备、测试流程、设备参
数及结果算方式等。

长期以来,PTFE蚀刻内衬管的性能评估,缺少统一的测试方法。随着PTFE内衬管在介入导管中的应用增加,标准缺失带来的行业问题也越来越凸显。
供应链间难以协同:材料上下游的质量评价基准不一,增加沟通与验证成本。
产品开发周期拉长:下游企业需进行大量探索性验证工作,影响产品研发与注册效率。
质量控制缺乏技术依据:产品的技术要求、检验方法缺失,影响产品注册申报。
①长期深耕PTFE内衬管领域
作为深耕PTFE与介入导管材料解决方案的企业,杰美嘉成可稳定供应三种工艺的PTFE内衬管,覆盖复杂结构与极限尺寸需求,并长期服务于介入医疗器械领域客户。
②具备标准制定所需的技术积累
杰美嘉成基于多年工艺开发经验、产品验证数据、量产管理体系及客户应用实践,积累了大量PTFE内衬管测试与应用数据。
③推动行业建立统一评价方法
为促进供应链协同,推动行业测试方法统一,2025年12月,杰关嘉成向广东省医疗器械管理学会,提出标准立项申请并启动标准制定工作。

杰关嘉成力求为行业提供更统一、更具可执行性的测试参考方法。