2025-01-10 科普专栏
从挑战到突破:超薄壁大内腔PTFE内衬管如何攻克大内径血管鞘设计难题
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大内径鞘管是介入手术中常用的关键耗材,广泛应用于结构心、大支架输送系统等领域的介入治疗。随着医疗技术的不断发展,尤其是高精度、高复杂度的介入手术日益增多,大内径鞘管的应用显得尤为重要。 

设计痛点/Design pain point

在设计大内径鞘管时,存在一些技术难点和挑战,主要包括: 

1、超薄壁厚

大内径鞘管的设计主要目标之一是为介入器械提供足够的空间,在血管鞘的内腔通道中,壁厚越薄,能够提供的内腔直径就越大,尤其是在复杂的介入手术中,增加内腔空间是确保操作顺利进行的前提条件。 

2、高耐受性

在设计大内径鞘管时,通常会有强度和耐久性方面的挑战。在高压环境下,要求器械本身具有足够强的机械性能以减少血管损伤和并发症的风险。 

3、高顺滑性和低阻力

设计大内径鞘管时,需要确保操作过程的顺滑且阻力小,以便于其他器械的插入和操作。

基于以上几点,对于需要顺畅导入器械并减少损伤风险的大内径鞘管而言,采用超薄壁大内腔的高性能PTFE内衬管是一个非常理想的设计选择。 

PART01 超薄壁厚,稳定适配 

薄壁和大内腔设计需要极其精确的尺寸控制。PTFE内衬管的加工工艺比较复杂,在生产过程中容易发生变形、折叠或收缩,影响产品的质量。在生产大内腔的超薄壁厚PTFE内衬管时,如何控制公差是一大难点。尤其是壁厚很薄时,管材的稳定性和一致性更加难以控制。 通过不断的优化生产工艺及设备精度,杰美特MatrixLiner® 挤出型带芯轴PTFE内衬管能够实现大尺寸(4.0-11.0mm)下的超薄壁厚(0.0015英寸)和严格的公差。 

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PART02定制性能,更多选择 

高耐受性要求PTFE内衬管有更高的强度,以保证器械在使用过程中的稳定性和安全性。壁厚过薄会降低其机械强度,尤其是在承受较高压力或较大机械应力时,薄壁内衬管更容易出现形变甚至破裂。 杰美特提供三种主流的PTFE内衬管生产工艺:自由挤出(Free Extrusion)/带芯轴挤出(Over-The-Wire Extrusion,OTW)/浸涂(Film Cast),且采用表面蚀刻技术,粘接性能好。杰美特的工程师将根据不同的应用场景和导管类型设计来提供合适的工艺选择,以匹配客户所需的尺寸、强度和柔韧性组合。 

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PART03更低摩擦,操作丝滑 

杰美特的PTFE内衬管选用高纯度的聚四氟乙烯原料,具有出色的润滑性能,可以显著减少器械在通过鞘管时的阻力,使得导管、导丝、或其他介入器械更容易顺利通过鞘管,避免卡滞。 


凭借提供高品质PTFE内衬管全套解决方案,杰美特已成为多家大内径鞘管客户的理想伙伴。 此外,杰美特严格根据ISO13485体系,打造规范的万级洁净车间,从投料到包装都在洁净车间,完全符合医疗器械的生物学要求。同时做到快速响应市场变化,提供短交货周期的产品(标准品最快交期7个工作日,常规定制尺寸交期4-8周)。 

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