编织管涂覆亲水涂层是当前改善器械性能十分常见的做法,然而,编织管因其特殊的结构,在涂层过程中经常会碰到以下几个问题:
● 涂层固化后的牢固度不足,摩擦力测试数次后涂层脱落;
● 涂层固化后0时刻牢固度合格,但灭菌后出现涂层脱落;
● 涂层0时刻和灭菌后涂层牢固度合格,但在长期实时老化过程中出现涂层脱落。
产品开发过程中,器械企业要解决此类问题往往需要花费大量人力物力,每一种方案验证都需要较长的周期,这对于分秒必争的器械注册阶段,无疑是严重影响项目进度的难题。
作为在医疗涂层行业深耕十年的老牌公司,杰美特站在涂层的角度和我们一起深入剖析编织管涂层的难点,为我们提供新的解决思路。
编织管涂层面临的2大难点
管材部分位置柔软且薄,涂层加工难度大
编织管产品需要满足不同血管位置的使用要求,一般采用PA、PEBAX、TPU等不同硬度的材质拼接的方案,且同一种材质也会用到不同的牌号。
编织管远端为了保证足够的柔软性能,经常会使用到25D、35D牌号的PEBAX。PEBAX25D、PEBAX35D本身非常柔软,编织管在这几段使用的厚度也很薄,所以在亲水涂层加工过程中,远端涂层难度比较大。
管材含有的添加助剂,影响涂层的牢固度
PEBAX25D、PEBAX35D段也很难耐受住UV光或者长时间高温加速老化,在亲水涂层后或者加速老化过程中,经常会出现基材开裂,褶皱或者粉碎等现象。
为了解决基材老化破碎问题,管材供应商通常会在PEBAX25D、PEBAX35D中添加抗氧化和抗UV等添加助剂,来增加管材的稳定性。这些添加助剂对亲水涂层的牢固度影响也比较大。
杰美特提供新的解决方案
杰美特针对目前编织管涂层存在的问题已有解决方案,能够在满足润滑性的同时保证涂层0时刻、灭菌后和涂层产品长期稳定性考察的牢固性。如下图所示:
摩擦力测试结果对比
总结
杰美特编织管涂层能在不影响PA和TPU段的涂层性能前提下改善PEBAX段涂层的牢固度并做到摩擦力系数降低95%以上的效果。同时使用该涂层涂覆的样品,在微粒表现,化学性能表现及生物相容性表现均呈理想状态。
如需了解更多关于编织管涂层信息相关问题,欢迎咨询杰美特技术人员。