“润滑涂层的引入可减少产品在血管内的摩擦,评估摩擦力/摩擦系数大小是常用评价润滑性能的指标。”
——2023年《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》
近年来在医疗涂层快速发展的同时,对于涂层材料的各项性能也提出了更高的要求。
2023年国家药监局医疗器械审评中心发布了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》,提出评价涂层润滑性能一般以摩擦力/摩擦力系数大小作为指标。
因此,摩擦力测试设备也成为评价医疗涂层性能的重要角色。
01在涂层领域中发挥的作用
摩擦力测试设备是一种用于测量材料之间相对运动时产生的摩擦力的专用设备。它在医疗器械中,用于评估材料的摩擦性能、研究摩擦特性以及优化产品设计。
杰美特自2013年起专注供应亲水涂层及相关服务,拥有10年的医学涂层品牌积累,杰美特结合丰富的涂层经验,按照涂层的检测标准开发了摩擦力测试设备。
该设备采用高精度设计,用于测试外形规则的带涂层导管/导丝的润滑性和牢固度,能够直观地查看产品的摩擦力及摩擦系数,为客户研发、注册、生产涂层产品提供有效数据支持。
02设备结构
03设备优势
1-量程可定制
针对长导管,可以定制加长量程的摩擦力设备,满足不同长度导管的测试需求。
2-高精度测试
设备注重测试结果的精确性和稳定性,并采用先进的传感器和控制系统实现自动化测试,提高测试效率和准确性。
3-关键部件采用国内外大品牌
控制系统:研华工业电脑
优异的计算机控制技术,开放式结构,配备友好人机界面,操作简单快捷。
传感器:德国HBM
高精度力值传感器,精度等级C3(量程可订),准确测量夹持力值和拉力值。
电机:日本松下伺服电机
进口伺服电机配备高精度模组,精确定位,测试结果稳定,重现性好。
这些关键部件的选择保证了设备的高品质和稳定性。
4-自动化设备
设备有优异的控制系统、先进传感器和自动数据处理能力,能够自主完成摩擦力检测的全过程,是自动、智能、高效的测试设备。
04硬件/程序功能
配备恒温水浴箱
闭环温度控制、模拟实际环境温度。
由Windows 系统的 PC 控制
可输入各种过程参数,并通过触摸式的液晶显示器控制机器。
多种测试数据实时显示
实时显示力值-位置、次数-力值、次数-系数三种曲线。
自动输出测试报告
全自动数据统计处理,输出测试报告,可连接网、连接打印机,操作方便快捷。
结语
在医疗涂层行业中,涂层的摩擦性能和牢固性直接影响着器械产品的质量可靠性和使用体验,而摩擦力设备为产品质量保证提供了支持,选择一款符合生产需求的摩擦力测试设备也至关重要。
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关于杰美特涂层
杰美特涂层成立于2013年,是自主研发、生产医学功能性涂层的企业。专注医学涂层十余年,杰美特旨在为全球医疗器械生产商提供一站式医学涂层服务解决方案,已取得国家高新技术企业、新加坡科研局优秀合作企业、中国留学人员创业园最具成长性创业企业、福建省“百人计划”科技创业领军企业、厦门市“双百计划”领军型人才创业企业、厦门市专精特新企业、厦门心血管健康产业协同创新基地合作企业等多项荣誉,产品亦取得了十余项国际国内专利。
公司业务包括涂层产品研发与生产、涂层设备和检测设备搭建、产品注册服务、工艺技术培训、涂层代工生产、售后技术服务等。目前主营产品为亲水超滑涂层、抗凝血涂层、金属专用亲水涂层、亲水抗凝双效涂层等,以及涂层相关的配套设备,例如亲水涂层设备、摩擦力测试设备、推送力测试设备及真空等离子设备等等。
杰美特的涂层产品已在国内外被广泛应用于医学临床。至今已服务超500家医疗器械企业,业务范围涵盖亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。关注细节、注重客户反馈、用心服务使我们在业内赢得了良好的口碑。
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