磷酸胆碱涂层在体外循环管路器械上的应用

抗凝血效果我们主要是采用血小板计数方法进行测试，采用动态体外循环测试，具体做法是将无涂层的空白PVC管路和带涂层的PVC管路内部装上一定量的抗凝兔全血，在动态体外循环设备上循环一段时间，通过对比PVC管路内血小板的减少量，来评估涂层的抗凝效果。

以下是测试数据。

结论：从以上测试数据可以看出带磷酸胆碱涂层的PVC管路血小板减少值明显少于空白管路。

抗凝血持续时间主要是通过模拟使用来验证。通过将生理盐水注入带涂层的PVC管路内，在一定转速下冲刷4小时。冲刷后再按照上述抗凝血效果测试方式进行测试。

以下是测试数据。

结论：从以上测试数据可以看出经过冲刷后，带磷酸胆碱涂层的PVC管路血小板减少值明显少于空白管路，在4个小时的模拟使用条件下，带涂层的PVC管路依然能够保持良好的性能。

物理吸附型的磷酸胆碱涂层具有良好的生物相容性。PVC管路模拟使用该涂层后，对其产生的微粒进行检测。

数据如下。

三组涂有磷酸胆碱涂层的PVC管内壁的微粒数分别是（>10um）1554个、1500个和1592个，微粒数（>25um）都是0个，符合《中国药典》2020版 四部 0903 不溶性微粒检测法中要求，＞10um微粒<6000个，＞25um微粒<600个的标准。