l 润迈德医疗冠状动脉功能测量系统获批上市

获悉，国家药品监督管理局批准了苏州润迈德医疗科技有限公司生产的“冠状动脉功能测量系统”创新产品注册申请。该产品由工作站、传感器支架、IBP导联线、IBP 信号输入电缆（选配）组成，仅限与苏州润迈德医疗科技有限公司的一次性使用有创压力传感器配合使用。

该产品通过对冠状动脉造影影像进行血管分割、三维重建，获取血流速度，结合有创压力传感器测量的主动脉压进行血流动力学分析，实现对冠状动脉造影微循环阻力指数（caIMR）的评估，辅助临床医生评价患者冠状动脉微循环功能情况。

l 赛诺医疗子公司“颅内取栓支架”获国内医疗器械注册证

赛诺医疗发布公告，近日，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为：颅内取栓支架。

l 骨圣元化自主研发的国内髋膝一体手术机器人系统正式上线

4月18日，骨圣元化机器人（深圳）有限公司自主研发的国内髋膝一体手术机器人系统——锟铻全骨科手术机器人正式上市。该机器人拥有自主研发的导航方案、软件系统及核心零部件，可辅助医生完成全膝关节置换、全髋关节置换、单髁膝关节置换、脊柱和创伤等多种骨科手术。

l 心脏成像解决方案提供商Genetesis宣布FDA授予CardioFlux MCG突破性设备称号

近日，生物磁性心脏成像解决方案的先进者Genetesis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其旗舰成像解决方案CardioFlux MCG突破性设备称号，用于识别可能患有冠状动脉微血管疾病（CMD）患者的心肌缺血情况。心磁图仪是一种检测人体心脏磁场进行成像分析的心脏功能学检查手段，其主要技术挑战是需要在数百万倍背景磁场下探测微弱的心磁信号。

l 2022 中国新经济企业 500 强榜单公布，超 15 家 IVD 企业上榜

获悉，由北京顺义区人民政府、北京银行、中国企业评价协会联合主办 2022中国新经济企业 500 强榜单发布。总体来看，2022 新经济 500 强企业的经营面普遍向好，上榜企业的总营收突破 20 万亿人民币，同比增幅 24.13％；平均利润率大幅增长至 13.9％。

体外诊断相关企业名单如下：迈瑞医疗、万泰生物、复星医药、新产业、纳微科技、华大基因、乐普医疗、九安医疗、丽珠医药、达安基因、海尔生物医疗、诺唯赞生物、安图生物、东方生物、圣湘生物、万孚生物、明德生物。 

l 惠凯医疗完成数千万元 A+轮融资，加速推进新型尿道支架系统临床试验

获悉，上海惠凯医疗科技有限公司顺利完成数千万人民币 A+轮融资，本轮融资由北京纳通科技集团投资。本轮资金将用于支持惠凯医疗核心产品的临床推进和市场推广。惠凯医疗成立于 2018 年 12 月，是一家泌尿外科领域平台型医疗器械企业，产品涉及前列腺增生、结石管理、尿失禁、泌尿系肿瘤和新材料等多个细分领域。目前在苏州设立有研发中心，在武汉设立有临床试验基地和华中地区营销中心。