据同行伙伴和杰美特涂层合作客户反馈,在生产、加工医疗涂层过程中可能会遇到一种问题:产品涂层区域出现点状、片状无涂层的异常情况,部分工程师将其定义为气泡、花纹或斑点等,这些异常区域在光学显微镜下做外观检验时,能够很容易看出来,表现为没有那么明亮或不反光。
在光学显微镜下该异常区域的边界清晰;通常用摩擦力设备测试后,也不会出现脱落现象;使用刚果红对涂层进行染色后,该异常区域无法染上颜色,但用手触摸有比较明显的颗粒感,不顺滑。
(杰美特涂层专注于一站式医学涂层解决方案:肝素涂层、磷酸胆碱涂层、抗凝血涂层、亲水涂层、亲水超滑涂层、医用亲水涂层、摩擦力测试设备、亲水涂层设备、涂层机、摩擦力机、PC涂层、等离子设备、推送力测试设备等)
对于以上出现无涂层点或无涂层块的问题,对器械产品的使用是否有影响呢?
经过杰美特涂层工程师们的研究得出,这个问题并不是绝对的,需要具体产品具体分析。
在球囊导管、PE扩张管或泥鳅导丝上,如果只是出现个别无涂层点,这通常不会影响亲水涂层性能,我们可以将其视为合格。但假如出现数量较多、连续大范围无涂层区域的情况,这将有可能影响亲水涂层的润滑均匀性,且较大范围的无涂层区域在产品长期储存时,涂层边缘可能会发生起皮现象,因此,应视为不合格产品。
那么,我们又该如何去解决微小区域无涂层的问题呢?
首先我们要分析其产生原因。常用的介入器械基材通常为pebax、TPU、PA和PE等高分子材料,这类高分子材料的共同特点是疏水性较强,因此在亲水涂层加工过程中,如果在涂底涂时导管全段没有完全被润湿,将导致部分区域亲水涂层底涂没有涂上,进而影响表涂的涂覆效果,产生无涂层点。
(杰美特涂层专注于一站式医学涂层解决方案:肝素涂层、磷酸胆碱涂层、抗凝血涂层、亲水涂层、亲水超滑涂层、医用亲水涂层、摩擦力测试设备、亲水涂层设备、涂层机、摩擦力机、PC涂层、等离子设备、推送力测试设备等)
杰美特涂层工程师根据长时间的涂层研究与使用经验,总结了以下几种方法用以改善或解决这类问题。
第一,对基材进行等离子处理,降低基材的疏水性,能够很好的解决这类问题,同时等离子处理也能增加涂层的牢固性。
第二,将涂层前用来擦拭导管的无水乙醇改成极性更大的有机溶剂,如正己烷、丙酮或异丙醇等,该方法相当于对导管表面做一次亲水处理,操作较等离子处理较为简单,但其效果不如等离子处理那么明显。
第三,是通过降低设备固化时的温度,来减少无涂层点出现的概率。
涂覆固化涂层产品所需要关注较多的工艺和细节,对于以上几种处理“出现无涂层点”的解决方案,希望对您的涂层加工有多帮助。如果想要了解更多相关信息,或有其他疑问,可持续关注杰美特涂层公众号,或咨询杰美特技术工程师。
(杰美特涂层专注于一站式医学涂层解决方案:肝素涂层、磷酸胆碱涂层、抗凝血涂层、亲水涂层、亲水超滑涂层、医用亲水涂层、摩擦力测试设备、亲水涂层设备、涂层机、摩擦力机、PC涂层、等离子设备、推送力测试设备等)